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            银川市推动医疗器械唯一标识(UDI)工作 顺利实施

            时间:2022-08-10     

            为认真贯彻落实国家药监局、自治区药监局有关要求,有效推进我市经营环节医疗器械唯一标识(UDI)工作顺利实施应用,7月26日,银川市市场监管局组织各县(市)区市场监管局医疗器械监管科室人员到宁夏通昶医药物流有限公司开展现场观摩培训。

            医疗器械唯一标识是医疗器械的身份证,可提升产品的可追溯性,是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手,对严守医疗器械安全底线、助力医疗器械产业高质量发展起到积极作用。通过建立医疗器械唯一标识系统,有利于实现监管数据的整合和共享,加强医疗器械全生命周期管理,净化市场、优化营商环境,实现政府监管与社会治理相结合,形成社会共治的局面,助力行业转型升级和健康发展,为公众提供更加安全高效的医疗服务,切实增强人民群众的获得感、幸福感、安全感。

            宁夏通昶医药物流有限公司是银川市规模较大的医疗器械第三方物流经营企业,作为经营环节唯一标识前期实施单位,该企业提前介入,主动作为,对落实和开展经营环节推广医疗器械唯一标识工作进行了准备、学习和研究,对操作流程的掌握比较准确,对常见问题的解决方法积累了一定经验。观摩现场,企业有关负责人员详细介绍了医疗器械唯一标识(UDI)的构成、编制方法、实施过程和便捷特性等,并以现有已赋码产品为例,演示了医疗器械唯一标识在经营环节的整体操作流程,使参培人员对医疗器械唯一标识工作的具体应用有了进一步的理解和掌握,为后期正确及时指导辖区经营企业顺利实施医疗器械唯一标识工作,实现信息追溯,提升监管成效,保障医疗器械产品质量安全奠定了基础。

            最后,观摩组强调,各级监管人员要认真学习贯彻医疗器械监管新要求、掌握监管新技能、了解监管新思路,充分发挥职能优势,全心全意指导帮扶企业落实好医疗器械唯一标识实施工作,进一步规范企业经营行为。医疗器械经营企业要切实履行好主体责任,加强《医疗器械监督管理条例》等相关法规学习,认真做好医疗器械唯一标识的实施应用工作,在应用过程中及时与监管部门沟通联系,不断提升企业规范化管理水平,为稳步推进医疗器械唯一标识工作的实施和推动我市医疗器械经营企业健康发展夯实根基。

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